Sectores COFEPRIS (c_SectorCOFEPRIS) SAT | Medicamentos

Estructura del Catálogo

Este catálogo actúa como "detonador" de requisitos adicionales:

¿Cuándo aplica COFEPRIS?

En palabras simples: Si tu carga es un medicamento, químico controlado, sustancia tóxica o plaguicida, COFEPRIS la regula. Cada sector activa campos obligatorios adicionales — si los omites, el SAT rechaza tu Carta Porte.

El catálogo como "interruptor": Cada clave (01-05) ACTIVA validaciones específicas. Si no transportas productos regulados, simplemente no uses este campo.

💊 ¿Productos COFEPRIS complicados? En Carta Porte Express, al seleccionar un sector el sistema despliega solo los campos obligatorios para ese sector — imposible olvidar el registro sanitario, el lote o la forma farmacéutica.

Sectores COFEPRIS y Validaciones

01 - Medicamentos:

• Activa: DenominacionGenericaProd, RegistroSanitarioFolioAutorizacion
• Requiere: LoteMedicamento, FormaFarmaceutica
• Coordina: CondicionesEspeciales
• Ejemplo: Paracetamol, antibióticos, vacunas

02 - Precursores y químicos de uso dual:

• Activa: NombreIngredienteActivo, NomQuimico
• Requiere: CondicionesEspTransp, datos del fabricante
• Control: Sustancias para síntesis de drogas
• Ejemplo: Efedrina, acetona, ácido sulfúrico

03 - Psicotrópicos y estupefacientes:

• Activa: Similar a medicamentos + controles especiales
• Requiere: Registros y trazabilidad estricta
• Supervisión: Autorización especial COFEPRIS
• Ejemplo: Morfina, fentanilo, anfetaminas

04 - Sustancias tóxicas:

• Activa: NomQuimico, NumCAS (Chemical Abstracts Service)
• Requiere: Identificación química precisa
• Seguridad: Hoja de Datos de Seguridad (HDS)
• Ejemplo: Cianuro, mercurio, pesticidas tóxicos

05 - Plaguicidas y fertilizantes:

• Activa: NumRegSanPlagCOFEPRIS, DatosFabricante
• Requiere: UsoAutorizado, datos del formulador
• Control: Impacto ambiental y salud pública
• Ejemplo: Herbicidas, insecticidas, fungicidas

Coordinación con Catálogos Relacionados

Dependencias obligatorias:

• Medicamentos/Psicotrópicos: c_FormaFarmaceutica
• Todos los sectores: c_CondicionesEspeciales
• Materiales peligrosos: c_MaterialPeligroso si aplica
• Embalaje: c_TipoEmbalaje para sustancias controladas

Casos Especiales

Medicamentos de Venta Libre

Para productos OTC (Over The Counter):

• Clasificación: Siguen siendo Sector 01
• Requisitos: Registro sanitario, lote, caducidad
• Trazabilidad: Mismas validaciones que medicamentos controlados
• Ejemplos: Paracetamol, aspirina, antiácidos

Sustancias Químicas Industriales

Para productos no farmacéuticos:

• Evaluación: Determinar si es tóxica según COFEPRIS
• Sector 04: Solo si está clasificada como tóxica
• NumCAS: Obligatorio para sustancias tóxicas
• HDS: Hoja de Datos de Seguridad como respaldo

Productos Veterinarios

Para medicamentos animales:

• Clasificación: Generalmente Sector 01 (Medicamentos)
• Regulación: SENASICA + COFEPRIS
• Registros: Específicos para uso veterinario
• Trazabilidad: Controles similares a humanos

Transporte Internacional

Para importaciones de productos COFEPRIS:

• Permisos adicionales: VUCEM, permiso importación
• Validación cruzada: Sector + transporte internacional
• Documentos: Certificados sanitarios de origen
• Errores CP164-166: Faltan permisos de importación

Productos Fronterizos

Para operaciones cerca de frontera:

• Zona libre: Consideraciones especiales
• Maquiladoras: Productos en proceso
• Devoluciones: Productos que regresan
• Autoridades: Coordinación aduanas + COFEPRIS

Mezclas y Combinaciones

Para productos complejos:

• Principio activo: Determina sector principal
• Concentraciones: Evaluar nivel de riesgo
• Clasificación múltiple: Puede requerir varios sectores
• Componente dominante: Define sector primario

Investigación y Desarrollo

Para productos experimentales:

• Protocolos: Autorizaciones especiales
• Muestras: Pequeñas cantidades para estudio
• Permisos: COFEPRIS para investigación
• Documentación: Protocolos aprobados

Productos Biotecnológicos

Para medicamentos biológicos:

• Clasificación: Sector 01 con consideraciones especiales
• Cadena de frío: Condiciones especiales críticas
• Bioseguridad: Protocolos de manejo
• Trazabilidad: Control de lotes estricto

Errores Comunes de Validación

Error CP158

El valor registrado en el atributo "Mercancia:SectorCOFEPRIS" no coincide con una clave del catálogo.

Solución: Verifica que la clave enviada (ej. "01") exista exactamente en el catálogo vigente del SAT. No envíes descripciones ni espacios si no aplica.

Error CP159

Cuando el atributo SectorCOFEPRIS contenga el valor "01" (Medicamentos), los atributos... deben existir y contener un valor.

Solución: Para Sector 01, es obligatorio llenar: DenominacionGenericaProd, RegistroSanitarioFolioAutorizacion, LoteMedicamento, FormaFarmaceutica, CondicionesEspeciales.

Error CP160

Cuando el atributo SectorCOFEPRIS contenga el valor "02" (Precursores químicos), los atributos... deben existir y contener un valor.

Solución: Para Sector 02, incluye obligatoriamente: NombreIngredienteActivo, NomQuimico, datos del fabricante, caducidad, lote, FormaFarmaceutica, CondicionesEspeciales.

Error CP161

Cuando el atributo SectorCOFEPRIS contenga el valor "03" (Psicotrópicos y estupefacientes), los atributos... deben existir y contener un valor.

Solución: Similar a medicamentos. Para psicotrópicos es obligatorio detallar información química completa y trazabilidad (lotes, registros).

Error CP162

Cuando el atributo SectorCOFEPRIS contenga el valor "04" (Sustancias tóxicas), los atributos... deben existir y contener un valor.

Solución: Para Sector 04, es obligatorio registrar NomQuimico y NumCAS (identificador químico internacional de la Hoja de Datos de Seguridad).

Error CP163

Cuando el atributo SectorCOFEPRIS contenga el valor "05" (Plaguicidas y fertilizantes), los atributos... deben existir y contener un valor.

Solución: Para Sector 05, registra: NumRegSanPlagCOFEPRIS, DatosFabricante, datos del formulador/maquilador, UsoAutorizado.

Errores CP164-CP166

Inconsistencia en permisos de importación con Sector COFEPRIS.

Solución: Para importación internacional + SectorCOFEPRIS, es obligatorio registrar PermisoImportacion, FolioImpoVUCEM o RazonSocialEmpImp según corresponda.